Компания Lallemand Pharma предлагает своим фармацевтическим партнерам сублингвальные таблетки PMBL®, изготовленные из уникального активного вещества – бактериального лизата, полученного путем механического лизиса. Наши препараты на основе PMBL® применяются для профилактики респираторных инфекций. Наши препараты улучшают жизни пациентов благодаря укреплению иммунной системы: сокращение респираторных инфекций и обострений улучшают дыхание и самочувствие!
Эффективность нашего препарата была документально зафиксирована в многочисленных рандомизированных клинических исследованиях и остается в центре нашего внимания для проведения дальнейших клинических исследований в таких областях, как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или астма.
Сублингвальные таблетки PMBL® успешно представлены на рынке более чем в двадцати пяти странах по всему миру под различными торговыми наименованиями: Исмиген®, Immubron®, Респиброн®, PIR-05® и Pulmigen®, благодаря нашей глобальной сети фармацевтических партнеров.
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит 50 мг бактериального лизата, из которых 7 мг соответствуют: Staphylococcus aureus – 6×109 единиц, Streptococcus pyogenes – 6×109 единиц, Streptococcus oralis – 6×109 единиц, Klebsiella pneumoniae – 6х109 единиц, Klebsiella ozaenae – 6×109 единиц, Haemophilus influenzae – 6×109 единиц, Neisseria catarrhalis – 6×109 единиц, Streptococcus pneumoniae – 6×109 единиц (Типа 1 – 1×109 единиц, Типа 2 – 1×109 единиц, Типа 3 – 1×109 единиц, Типа 5 – 1×109 единиц, Типа 8 – 1×109 единиц, Типа 47 – 1×109 единиц) и 43 мг глицина для лиофилизации.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, двузамещенный кальция фосфат дигидрат, магния стеарат, аммония глицирризат, концентрат мяты.
ДОЗИРОВКА
ФОРМЫ ВЫПУСКА
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в пачке.
БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛИЗАТЫ
Бактериальные лизаты представляют собой смесь бактериальных антигенов, выделенных из одного или нескольких штаммов инактивированных патогенных бактерий. Принцип бактериальных лизатов заключается в запуске иммунного надзора и активации иммунной защиты для профилактики и помощи в борьбе с инфекциями. Бактериальные лизаты иногда называют «оральными вакцинами».
Исходя из способа, используемого для клеточного лизиса, выделяют два различных типа бактериальных лизатов: химические лизаты, полученные в результате воздействия химических щелочных веществ (PCBL, поливалентные химические бактериальные лизаты), и механические лизаты, полученные с помощью повышенного давления (PMBL, поливалентные механические бактериальные лизаты).
ОРИГИНАЛЬНОСТЬ PMBL
PMBL представляет собой смесь антигенов, выделенных из 13 штаммов инактивированных патогенных бактерий, поэтому он называется «поливалентным». Тринадцать штаммов, использованных в PMBL, являются наиболее часто встречаемыми патогенами верхних и нижних дыхательных путей.
Каждый бактериальный штамм выращивается независимо от других, собирается, инактивируется и разрушается с помощью уникального процесса механического лизиса LALLEMAND для получения антигенов.
Оригинальный процесс механического лизиса позволяет сохранить структуру антигенов и крупнодисперсных антигенов в частности. Благодаря этому PMBL обладает более значительной иммуногенностью по сравнению с химическими бактериальными лизатами, которая была продемонстрирована как in vivo, так и в клинических испытаниях.
В зависимости от страны, таблетки PMBL могут иметь различные торговые наименования (Исмиген®, Immubron®, Респиброн®, PIR-05®, Pulmigen® и т.д.).
Благодаря своему уникальному механизму действия PMBL способен воздействовать как на врожденный (благодаря стимуляции и созреванию дендритных клеток, естественных киллеров и гранулоцитов), так и на адаптивный (благодаря особой стимуляции Т- и В-лимфоцитов и секреции целевых антител) иммунитет. Таким образом, PMBL представляет собой иммуностимулирующий агент «два в одном», обеспечивающий расширенную профилактику респираторных инфекций.
- Отбор дендритными клетками антигенов, содержащихся в таблетках PMBLTM, на уровне слизистой оболочки ротовой полости.
- Созревание, активация и миграция дендритных клеток в шейный лимфатический узел и вторичные лимфоидные органы.
- Представление антигенов дендритными клетками Т-лимфоцитам и секреция провоспалительных цитокинов дендритными клетками. Активированные дендритные клетки способствуют пролиферации поликлональных естественных киллеров.
- Дифференцировка и увеличение Т-хелперов, способствующие преобразованию B-лимфоцитов в плазматические клетки.
- Увеличение ранних В-клеток памяти.
- Выработка специфических поликлональных иммуноглобулинов (IgA, IgG и IgM) плазматическими клетками.
- Циркуляция в крови иммунокомпетентных клеток (Т-хелперов, плазматических клеток, естественных киллеров) и иммуноглобулинов.
- Секреция поликлонального секреторного IgA на уровне слизистой оболочки верхних и нижних дыхательных путей.
- Фагоцитоз бактерий гранулоцитами благодаря опсонизирующим иммуноглобулинам и разрушение зараженных вирусом клеток естественными киллерами.