Meta-análisis de los resultados de PMBL
El meta-análisis realizado con PMBL demostró una reducción significativa de las infecciones durante el tratamiento de 3 meses en comparación con placebo.
Reducción significativa de infecciones frente a placebo (RR -0,513; IC al 95%; -0,722 _ -0,303).
Polyvalent mecanical bacterial lysate for the prevention of recurrent respiratory infections. A meta-analysis.
2011, Mario Cazzola & al.
Diseño del estudio :
- Meta-análisis: 2557 pacientes de 15 ensayos clínicos aleatorizados.
PMBL en la prevención de IVRS
El ensayo clínico realizado por Macchi demostró una reducción significativa del número de IVRS en pacientes tratados con PMBL (-57%) en comparación con los pacientes tratados con lisados químicos o el grupo de control. Esto se notó durante el período de tratamiento y el seguimiento. Además, la necesidad de usar antibióticos fue nula en los pacientes tratados con PMBL en comparación con los tratados con lisados químicos.
Número de pacientes que requirieron tratamiento con antibióticos
Open comparative, randomized controlled clinical study of a new immunostimulating bacterial lysate in the prophylaxis of upper respiratory tract infections.
2005, A. Macchi & al.
Diseño del estudio :
- ECA con una rama comparativa con el lisado químico
- Duración del estudio 6 meses
- 114 pacientes con un historial de 4 episodios por año, aleatorizados en 3 grupos
- Régimen de tratamiento para PMBL: administración diaria de Ismigen durante 10 días consecutivos X3 meses y para CLBL: una cápsula de CLBL durante 10 días consecutivos X3 meses.
- 3 meses de tratamiento, 3 meses de seguimiento
PMBL en la prevención de IVRI
El ensayo clínico realizado por Rossi demostró una reducción significativa del número de IVRI en pacientes tratados con PMBL en comparación con los pacientes tratados con lisados químicos o el grupo de control. Esto se percibió durante el período de tratamiento y el seguimiento. Además, la necesidad de usar antibióticos fue menor en los pacientes tratados con PMBL en comparación con los tratados con lisados químicos.
Porcentaje de pacientes con al menos un IVRI
Porcentaje de pacientes con IVRI tratados con antibióticos
Eficacia y seguridad de un nuevo lisado bacteriano inmunoestimulante en la profilaxis de infecciones agudas del tracto respiratorio inferior.
2004, S. Rossi y col.
Diseño del estudio :
• ECA con un brazo comparativo al lisado químico
• Duración del estudio: 6 meses
• 69 pacientes con un historial de 4 episodios por año, asignados al azar en 3 grupos
• Regimiento de tratamiento para PMBL: administración diaria de Ismigen durante 10 días consecutivos X3 meses y para CLBL: una cápsula de CLBL durante 10 días consecutivos X3 meses.
• 3 meses de tratamiento, 3 meses de seguimiento
PMBL en la prevención de las exacerbaciones agudas en pacientes con EPOC
El ensayo clínico realizado por Cazzola demostró una reducción significativa tanto del número como de la duración de EAEPOC. La duración fue de 15,8 días en el grupo de placebo mientras que se redujo a 10,6 días en el grupo de PMBL. La reducción fue significativa (-33%).
Efecto de PMBL sobre el número de días de hospitalización en pacientes con EPOC
A new bacterial lysate protects by reducing infectious exacerbations in moderate to very severe COPD.
2006 – M. Cazzola & al.
Diseño del estudio :
- Ensayo aleatorizado controlado con placebo
- Duración del estudio 12 meses
- 178 pacientes con EPOC de moderada a muy grave, aleatorizados en 2 grupos
- Régimen de tratamiento: administración diaria de Ismigen durante 10 días consecutivos X 3 meses
- 3 meses de tratamiento, 9 meses de seguimiento
PMBL en la prevención de infecciones respiratorias en niños
El ensayo clínico realizado por Aksic demostró una reducción significativa del número de infecciones en niños tratados con PMBL (-54%) en comparación con el placebo y también una reducción del absentismo escolar (-49,7%).
Evaluación de la eficacia clínica de un nuevo lisado bacteriano polivalente obtenido por lisis mecánica (PMBL) en una población de 180 niños en edad escolar con infecciones respiratorias recurrentes.
2005, Sr. Aksic y otros
Diseño del estudio
• ECA con un brazo comparativo con lisado químico
• Duración del estudio: 7 meses
• 180 niños de 5 a 10 años con al menos 4 episodios el año pasado, aleatorizados en 2 grupos
• Regimiento de tratamiento: administración diaria de Ismigen durante 10 días consecutivos X3 meses
• 3 meses de tratamiento, 4 meses de seguimiento